Theo quyết định xử phạt, đại diện Công ty Roussel Việt Nam có bà Nguyễn Thị Thu Hương có Giấy ủy quyền số 01/GUQ-RVN ngày 29/12/2020 của ông Lê Việt Hùng, Giám đốc làm việc với cơ quan chức năng.
Qua kiểm tra, Công ty Roussel Việt Nam sản xuất thuốc Cortibion, SĐK: VD-21043- 14 và sản xuất thuốc Dumver, SĐK VD-32345-19 có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật quy định tại Điểm đ Khoản 3 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Quyết định xử phạt hành chính đối với Công ty Roussel Việt Nam.
Với vi phạm trên, Công ty này bị cơ quan chức năng xử phạt 100 triệu đồng.
Được biết, Công ty Roussel Việt Nam là doanh nghiệp sản xuất thuốc thuộc Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco).
Trước đó, vào đầu năm 2020, Tổng giám đốc và Phó Tổng giám đốc của Sapharco đã bị Ủy ban Kiểm tra Thành ủy TP.HCM thi hành kỷ luật bằng hình thức cảnh cáo, khiển trách do để xảy ra vi phạm trong công tác đấu thầu, đầu tư, góp vốn liên kết, liên doanh, quản lý công nợ và vay ngân hàng bổ sung vốn lưu động thực hiện dự án không đúng quy định luật Quản lý, sử dụng vốn nhà nước đầu tư vào sản xuất, kinh doanh...
